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注射用比阿培南

 参考价格:95.00元~95.00元




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【药品名称】
通用名:注射用比阿培南
曾用名:
商品名:
英文名:Biapenem for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Bi’apeinan
剂型:注射剂
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色至微黄白色结晶性粉末。
【药理毒理】比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶I(DHP-I)稳定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。
【药代动力学】1.血药浓度健康受试者(5例)进行三次静脉滴注比阿培南,每次60分钟,剂量分别为150mg、300mg及600mg,血药浓度与给药剂量呈线性关系。2.体内分布30分钟或60分钟单次静脉滴注比阿培南300mg时,骨盆液中最高浓度为9.6ug/ml。用药6小时后唾液中药物浓度为0.1~2.5μg/g。3.代谢健康成人(5例)单次静脉滴注比阿培南150mg、300mg及600mg,以及多次静脉滴注300mg和600mg后,血液均未检出代谢物,代谢物中有9.7%~23.4%经尿排泄。并且代谢物均无抑菌活性。4.排泄健康成人(5例)60分钟单次静脉滴注比阿培南150mg、300mg、600mg时,给药后0~2小时的平均尿中比阿培南浓度分别为325.5、584.8和1105.1μg/ml,在给药后8~12小时尿中药物浓度分别为2.4、4.7和21.4μg/ml。而且0~12小时累计排泄率分别为62.1%、63.4%和64.0%。5.肾功能不全患者给药后的血药浓度对肾功能不全患者(3例),静脉滴注本品300mg,每次60分钟,结果表明,肾功能减退时,本品半衰期延长。
【适应症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
【用法用量】每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。
【不良反应】国外文献报道,最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中,有64例(2.7%)出现不良反应,主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。2287个病例中,有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常,主要表现为ALT(GPT)上升(144例,6.3%)、AST(GOT)上升(93例,4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例,3.4%)等。
【禁忌】
【注意事项】
1.对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用;
2.本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用;
3.严重的肾功能不全者慎用;
4.老年患者慎用;
5.进食困难及全身状况恶化者,可能会出现维生素K缺乏症状,应注意观察;
6.有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用;
7.用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测,均有可能出现假阳性结果;
8.Kveim test 试验中有可能呈现阳性结果。
【孕妇和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.3g
【贮藏】
【包装】
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