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注射用替加环素

 参考价格:530.00元~530.00元




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【药品名称】

通用名称:注射用替加环素

英文名称:Tigecycline for Injection

【成份】 本品主要成分为替加环素。

【性状】本品为黄色至橙色疏松块状物或粉末。

【适应症】本品用于18周岁及以上的患者发生复杂皮肤和软组织感染,复杂腹腔内感染时的治疗。
【不良反应】临床试验经验 由于临床研究是在各种条件下进行的,一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较,
而且也不 能反映实际的不良反应发生率。 在多个临床研究,共有2514例患者接受了替加环素治疗,
其中7%患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗,而所有对照组患者中6%因治疗中出现不良 反应而中止治疗。
表1所列为到疗效检验访视为止,治疗中出现的发生率≥2%的不良反应的发生率。
【用法用量】静脉滴注,推荐的给药方案为首剂100mg,然后,每12小时50mg。
替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次,每次约30-60min。
替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5—14天。
治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。
轻至中度肝功能损害(Child Pugh分级A和B级)患者无需调整剂量。
根据重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)的药代动力学特征,替加环索的剂量应调整为100mg,
然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)应谨慎用药并监测治疗反应。
肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。
【注意事项】1.警告 全因死亡率 III期和Ⅳ期临床研究发现,与对照药组相比,替加环素组患者全因死亡率升高。
在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中,接受替加环素治疗的患 者死亡率为4.0% (150/3788),
对照组的死亡率为3.0% (110/3646)。在对这些研究的汇合分析中,基于按研究权重分层的随机效应模型,
替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6% (95% CI 0.1,1.2).导致这种升高的原因不明,
选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高(见注意事项及不良反应)。
【规格】50 mg

【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并超过20℃)保存。

【包装】管制注射剂瓶,1瓶/盒,6瓶/盒。

【有效期】24个月。







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