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复方氨基酸注射液

 参考价格:5.44元~5.44元




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【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月13日
【药品名称】
复方氨基酸注射液(17AA-H)
【商品名】
绿甘安
【英文名】
Compound Amino Acids Injection(17AA-H)
【汉语拼音】
Fufang Anjisuan Zhusheye(17AA-H)
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:
每500ml含
L-异亮氨酸 4.600g
L-亮氨酸 4.725g
L-醋酸赖氨酸 1.975g
L-甲硫氨酸 0.220g
L-苯丙氨酸 0.150g
L-苏氨酸 1.070g
L-色氨酸 0.350g
L-缬氨酸 4.450g
L-丙氨酸 4.200g
L-精氨酸 7.685g
L-门冬氨酸 0.100g
L-组氨酸 1.550g
L-脯氨酸 2.650g
L-丝氨酸 1.300g
L-酪氨酸 0.200g
甘氨酸 2.700g
L-半胱氨酸 0.125g
亚硫酸氢钠 0.125g
冰醋酸 适量
注射用水 适量
氨基酸合计:75.85g/L
游离氨基酸浓度:7.47%(g/ml)
支链氨基酸浓度:2.755%(g/ml)
Fischer比*:54.13
*支链氨基酸/(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩尔比]
总氮量:13.18mg/ml
电解质:Na+:约3mEq/L
Cl-:不含有
CH3COO-:约100mEq/L
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
肝性脑病(亚临床、Ⅰ级、Ⅱ级),高氨血症。
【规格】
500ml:37.925g(总氨基酸)
【用法用量】
静脉滴注。通常,成人1日1次,一次500ml,输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。
用量可根据年龄、症状和体重适当增减。
【不良反应】
1.过敏:罕见发疹样过敏反应,如发生应中止给药。
2.消化系统:偶见恶心、呕吐等症状。
3.循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
4.糖代谢:偶见低血糖症状。
5.大量快速给药可引起酸中毒。偶见一过性血氨值的上升。
6.其他:偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗以及给药部位疼痛等症状。
【禁忌】
严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。
【注意事项】
1.重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。
2.本品中含100mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
3.给予本品可能会引起血氨浓度上升,若同时出现精神、神经症状的恶化,必须中止给药,或改用其它方法。
4.有结晶析出时,应温热至50~60℃溶解后,放冷至接近体温后再使用。
5.使用前应详细检查,药液不澄明时不得使用。
6.本品应一次用完,残液不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无使用经验,暂不推荐使用。
【儿童用药】
尚无使用经验,暂不推荐使用。
【老年患者用药】
应减慢输液速度,减少用量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为氨基酸类药物,是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。氨基酸是合成人体蛋白质的主要成分,也是合成各种组织的氮源,系维持生命的基本物质。本品可提供营养支持,改善体内的氮平衡。
【药代动力学】
给予健康男子复方氨基酸注射液(17AA-H)500ml和1000ml,检测其血浆氨基酸浓度和尿中排泄量,结果显示血浆中总氨基酸浓度在给药结束时达到最高值,之后迅速下降,24小时后恢复到给药前的水平。血浆氨基酸谱与复方中的氨基酸组成基本一致。至于尿中排泄,尿中含量高的氨基酸(苏氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸)的排泄量与给药量按比例增加。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
包装材料和容器:药用丁基橡胶塞 玻璃输液瓶
包装规格:500ml/瓶:10瓶/箱
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH10712004
【批准文号】
国药准字H20041031
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