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氨来呫诺糊剂

 参考价格:30.00元~30.00元




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【药品名称】
氨来呫诺糊剂
【英文名】
Amlexanox Oral Paste
【汉语拼音】
Anlaitienuo Huji
【主要成分】
本品主要成份为氨来呫诺,其化学名为:2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2,3-b]吡啶-3-羧酸。
【化学结构式】

【分子式】
C16H14N2O4
【分子量】
298.30
【性状】
本品为乳白色糊膏。
【药理毒理】
药理作用:
动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。
毒理研究
遗传毒性
氨来呫诺Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量(按mg/m2计算)的200倍和600倍时,对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量(按mg/m2计算)200倍时,对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。
致癌性
大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月,未见肿瘤发生。
【药代动力学】
健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂,2.4小时血药浓度达峰,峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次,1周达到稳态,连用4周未见蓄积。
【适应症】
适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。
【用法用量】
挤出适量本品,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次,最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。
【不良反应】
瞬时疼痛、用药部位刺激后灼烧感,发生率为1%~2%。
接触性粘膜炎、恶心、腹泻,发生率<1%。
【禁忌】
对本品以及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。
2、如不慎入眼,应及时清洗眼部。
3、置于儿童不宜触及处。
4、在涂用后应立即洗手,特别是直接接触溃疡的指尖。涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。
5、用药前用柔软干净的布轻压溃疡使其干燥。
6、药品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明,氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用,只有在可能的利益大于潜在风险时才可用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和有效性不明。
【老年患者用药】
临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说,老年人肝、肾、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以,老年人应注意用药剂量,使用前应咨询医生。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
【规格】
5g:0.25g
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
铝塑管包装,每管5g。
【有效期】
暂定12个月。
【批准文号】
  • 消化系统用药
  • 心脑血管
  • 五官
  • 儿科
  • 神经科
  • 皮肤性病
  • 男科
  • 妇科
  • 肝胆
  • 肿瘤
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