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替吉奥胶囊

 参考价格:1360.00元~1550.00元




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【药品名称】
通用名称:替吉奥胶囊
汉语拼音:Tiji′ao Jiaonang
英文名称:Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules
【药品性状】
替吉奥胶囊为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【主要成份】
本品主要成份为替加氟、吉美嘧啶与奥替拉西钾。
【适应症】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【包装规格】
铝塑包装,以每粒含替加氟计
1、20mg:每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg,42粒/盒
2、25mg:每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg,36粒/盒
【用法用量】
  单独用药:通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭 后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期(42天),可以反复进行。初次给药的基准量(以替加氟计),见下表:

体表面积 初次给药的基准量(以替加氟计)
体表面积<1.25m2 40mg/次
1.25m2=<体表面积<1.5m2 50mg/次
体表面积>=1.5m2 60mg/次
注: 以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药: 口服替吉奥胶囊80mg/m2/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天;顺铂 :75mg/m2,分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。
【剂量调整】
  可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。需增加剂量时,若不出 现与替吉奥胶囊有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全 性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次 减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。 增减剂量时可参考下表:

减量 初次给药的基准量 增量
停药 40mg/次 50mg/次
停药←40mg/次 50mg/次 60mg/次
停药←40mg/次←50mg/次 60mg/次 75mg/次
注: 以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
【不良反应】
骨髓抑制,肝功能损伤、食欲减退转氨酶升高,严重腹泻、肠炎等,此外,还可能发生急性肾衰、皮肤毒性及味觉缺失症等, 详见药品实体说明书
【药理作用】
  替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤,以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。此外,替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用,对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
【作用机制】
  替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂,口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。吉美嘧啶主要在肝脏分布,对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用,从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加,继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在,增强了抗肿瘤作用。奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用,从而选择地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使替吉奥胶囊口服后抗肿瘤作用增强,但消化道毒性降低。
【毒理作用】
1、急性毒性试验结果显示:小鼠的LD50为441-551mg/kg,Beagle犬的LD50为53mg/kg。
2、长期毒性试验结果显示:替吉奥胶囊对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周,主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。
【贮藏】
室温、密闭保存
【有效期】
24个月
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