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去氧氟尿苷片

 参考价格:118.00元~120.00元




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【药品名称】
去氧氟尿苷片
【英文名】
Doxifluridine Tablets
【汉语拼音】
Quyangfuniaogan Pian
【化学名】
5′-去氧-5-氟尿苷
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.20
【性状】
本品为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用:
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究:
急性毒性 试验测得小鼠灌胃给药及腹腔注射的LD50值分别为2.45g/kg和4.20g/kg,其95%的可信限分别为2.175-2.770g/kg及4.014-4.401g/kg。
亚急性 口服本品13周15、35、85、200mg/kg/日,85mg/kg以上出现胸腺重量减少,200mg/kg体重增加抑制、障碍性尿蛋白、胸腺和精巢缩小等。
慢性毒性 口服本品26周15、35、85、200mg/kg/日,85mg/kg以上出现胸脱毛,障碍性尿蛋白,200mg/kg体重增加抑制、出血、核细胞数减少、肿胀、胸腺缩小等。
生殖毒性 妊娠前和妊娠初口服本品25、50、100mg/kg/日,50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异。器官形成期服用本品,50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异骨化延迟、外形异常等,100mg/kg以上生存率低下。哺乳期服用本品25、50、100mg/kg/日,新生儿出现异常。
其他 有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。
【药代动力学】
1.血液中浓度 恶性肿瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5′-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形药物的血清浓度1-2小时后达到高峰值,约1μg/ml,之后迅速下降,此外,血中5-FU的浓度也在1-2小时达到最高峰值,其浓度约为原形药物的1/10。
2.组织内浓度 恶性肿瘤患者,一次经口服去氧氟尿苷后,测定血中以及组织内5′-DFUR,5-FU浓度并加以比较,显示5′-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高,5-FU在肿瘤组织的浓度比血中高。
另外,胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者,单次或多次口服本品后,显示肿瘤组织内5-FU的浓度比非肿瘤组织内浓度高。
3.代谢及排泄 本品由肿瘤组织内的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后,尿中可检出原形药5-FU及其代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。
【适应症】
用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
【用法与用量】
口服,一天总量0.8~1.2g(4~6片),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。
【不良反应】
在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:
1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻
痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3.肝脏:偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。
4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5.精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳,定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。
6.皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。
8.过敏症:偶有皮疹,湿疹、荨麻疹,罕见光过敏。
9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。
【禁忌症】
1.对本品有过敏史的患者。
2.孕妇及哺乳期妇女。
3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。
【注意事项】
一、对以下患者慎重用药:
1.骨髓机能抑制的患者
2.肝功能障碍的患者
3.肾功能障碍的患者
4.并发感染的患者
5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者
6.水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)
7.儿童
8.消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项:
1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态、症状、体征,发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2.可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎,缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应采取适当的治疗,如补液治疗。
3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4.儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
5.儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。
6.有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据动物实验(小鼠),报告有致畸作用,对哺乳的妇女最好不要用药。
2.据动物实验(小鼠),报告药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。
【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。
【老年患者用药】
老年患者和生理功能低下者慎用本药。
【药物相互作用】
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重骨髓抑制等不良反应。抗病毒药索立夫定(Sorivudine)与本品或氟尿嘧啶并用时,可阻碍后者代谢,导致血液中浓度升高,显著抑制骨髓,出现严重血液毒性可导致死亡,故严禁合用。
【规格】
0.2g。
【包装】
聚乙烯塑料瓶,20片/瓶。
【贮藏】
避光,阴凉处密封保存。
【有效期】
暂定二年。
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