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注射用尿激酶

 参考价格:3.00元~98.00元




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【药品名称】
注射用尿激酶
【英文名】
Urokinase For Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Niao Jimei
【主要成分】
本品为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的种酶蛋白。由分子量分别为33000(LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA〕两部分组成。
【性状】
注射用尿激酶为白色或类白色无定形粉末,由分子量分别为33000和54000两部分物质组成,溶于水,每1毫克酶蛋白的尿激酶活性应不低于70000国际单位。
【药理毒理】
本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子V和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小扳聚集,预防血栓形成。本品在静脉滴注后,患者在体内纤溶酶活性明显提高;停药儿小时后,纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低,以及它们的降解产物的增加可持按12-24小时。本品显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间呈明显的相关性。
本品毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于l00万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性,致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是,鉴于本品增加纤溶酶活性,降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原,可能出现严重的出血危险。
【药代动力学】
本品在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。本品静脉给予后经肝脏快速清除,血浆半衰期≤20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。
【适应症】
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓泊疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-l2小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网服动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸腔放心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
【用法用量】
本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。
1.肺栓塞 初次剂量4400单位/公斤体重,以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制,以90毫升/小时速度在l0分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时,也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时,可根据情况调整剂量,间隔24小时重复一次,最多使用三次。
2.心肌梗死 建议以生理盐水配制后,按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前向先行静脉给予肝索2500-10000单位。也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注,45分钟到90分钟滴完。
3.外周动脉血栓 以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管l次;可调整滴入速度为1000单位/分,直至血块溶解。
4.防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成 血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。然后以4400单位/公斤体重,生理盐水配制后10分钟到l5分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。
5.脓胸或心包积脓 常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品l0000单位到250000单位。既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。
6.眼科应用 用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解,有利于手术取。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。
偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5-9天,放开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶_Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。
【禁忌】
对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
用药期间应定时测定凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
【儿童用药】
(l)静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50-l00单位。
(2)静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24时给予每日20000单位/m2,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老年患者用药】
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】
(l)本品与下列药物合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物,可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血。②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血。③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能。④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血。⑤其他尚有利尿酸、组织纤溶酶原激活物(t-PA)、尿激酶、链激酶等。
(2)肝素并用碳酸氢纳、乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。
(3)肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。
(4)肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。
(5)下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化考的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。
(6)甲疏咪哇,丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。
【药物过量】
本品过量可致自发性出血倾向。肝素过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此可中和肝素作用。每lmg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。
【规格】
2m1:12500单位。
贮藏:遮光,密闭,在阴凉处保存。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
2ml安瓿 每盒10支。
【有效期】
三年。
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