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哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊)

 参考价格:63.00元~63.00元




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【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月06日
【药品名称】
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
【商品名】
哈乐
【英文名】
Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules
【汉语拼音】
Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐
化学结构式:

分子式:C20H28N2O5S·HCl
分子量:444.98
【性状】
本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】
0.2mg
【用法用量】
成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
(2)循环系统:偶见血压下降心率加快等。
(3)过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
(6)其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。
2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】
本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】
密封、室温保存。
【包装】
铝塑包装,10粒/盒
【有效期】
36个月。
【执行标准】
WS1-(X-333)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20000681
【生产单位】
企业名称:安斯泰来制药(中国)有限公司
生产地址:辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
邮政编码:110141
产品咨询电话:010-85679911
工厂电话:024-25814488
工厂传真:024-25815211
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