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卵磷脂络合碘片是什么药说明书怎么介绍的

发表日期:2018-12-17 10:29:50|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com|移动端地址
    温馨提示: 卵磷脂络合碘片治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。该药并不常见,大家不了解是很正常的,但是如果医生开了这个药物,大家就要对照说明书正确使用,以下是卵磷脂络合碘片药品说明书内容详细信息介绍,希望以下内容能够为大家提供更多的帮助。
【药品名称】
  通用名称:卵磷脂络合碘片
  商品名称:卵磷脂络合碘片(沃丽汀)
  英文名称:Iodized Lecithin Tablets
【主要成份】 主要成分为卵磷脂络合碘。
【成 份】
  化学名:二α-(β)-磷脂基胆碱二碘
  分子式:C88H168O16N2P2I2
   分子量:1822.03
【性 状】 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显棕黄色。
【适应症/功能主治】 治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。
【规格型号】1.5mg*60s
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:沃丽汀3~6片。
【不良反应】 1.过敏反应:偶发皮疹。 2.消化道反应:偶尔发生胃肠不适。
【禁 忌】对碘过敏患者禁用。
【注意事项】 1.慢性甲状腺疾病患者,曾患突眼性甲状腺肿的患者,内源性甲状腺素合成不足的患者慎用。 2.由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并小心监护。 3.本品对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。 4.须遵医嘱使用。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年患者用药】由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量,并对服用此药者小心监护。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立,对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400ug)无不良反应。
【药理毒理】 药理作用: (1)卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。 (2)卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。 (3)对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。 非临床毒理研究: (1)急性毒性 大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。 (2)亚急性和慢性毒性 对于大鼠,按72mg/kg/天的剂量约1个月后,体重增长受到抑制,食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化,也无中毒死亡现象。6个月后,48mg/kg组雄性体重增加。经过4周,有若干抑制。3mg/kg组相反,发育良好,无中毒死亡现象。 (3)致畸作用 按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品,通过灌肠给药,并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。 对骨进行检查,只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。
【药代动力学】 吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。 分布:服药4小时后,均可见药物从血液中向甲状腺转移。24—120小时之间达至到最高值.336小时后甲状腺内仍有较高的分布。 代谢:血中的碘被摄取进入甲状腺.合成甲状腺激素向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式山尿排出。 排泄:口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。
【贮 藏】避光,密闭保存。
【包 装】特制铝箔(合成树脂加工铝箔),60片/盒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】JX20010458

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