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速莱是什么药 说明书内容有哪些

发表日期:2018-08-05 08:36:32|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com|移动端地址
    温馨提示: 速莱维依西美坦片的商品名称,该药为西药制剂,主要成分为依西美坦。适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。该药一般饭后服用,建议大家使用时对照说明书使用,以下是速莱依西美坦片药品说明书内容详细信息介绍,希望以下内容能够为大家提供更多的帮助。

【药品名称】
  通用名称:依西美坦片
  商品名称:依西美坦片(速莱)
  英文名称:Exemestane
  拼音全码:YiXiMeiTanPian(SuLai)
【主要成份】 主要成分为依西美坦。
【成 份】
   分子量:C20H24O2
【性 状】 本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
【规格型号】 25mg*14s(速莱)
【用法用量】 一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝、肾功能不全者不需调整给药剂量。
【不良反应】 本品的主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内,由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。
【禁 忌】 对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。
【注意事项】 绝经前的女性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 禁用。
【老年患者用药】 无特别的注意事项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 据文献报告,绝经的健康女性口服放射标记的依西美坦后,吸收迅速,至少42%的依西美坦在胃肠道被吸收;食用高脂肪餐后;其血浆水平上升约40%。依西美坦在各组织中广泛分布,其血浆蛋白结合率为90%。依西美坦的代谢率广泛,主要通过6-位亚甲基的氧化和17-位酮基还原进行代谢,代谢产物无活性或抑制芳香酶活性较弱,其代谢物主要从尿和粪中排泄,约各占40%左右、尿中排出的原形药物低于给药量的1%。依西美坦的平均终末半衰期为24小时。乳腺癌晚期绝经后女性的吸收较健康绝经女性快,达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。重服给药后,乳腺癌晚期患者的平均口服清除率较健康绝经女性低45%,而循环中的水平较高;其平均AUC较健康女性高约2倍。    中或重度肝肾功能不全者,单次口服依西美坦后的AUC较健康志愿者高3倍。
【贮 藏】 密闭,在干燥处保存。
【包 装】 铝塑包装,25mg*14s/盒。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】 国药准字H20020002

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