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辰诗安全用药说明书成分组成是功效怎么样

发表日期:2018-05-13 10:42:53|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com|移动端地址
    温馨提示: 辰诗为兰索拉唑片的商品名称,该药为治疗胃肠道疾病的用药,大家都知道,胃三分靠治七分靠养,因此在使用该药的同时,患者对于饮食方面也要特备注意,以下是兰索拉唑片的药品说明书内容详细信息介绍,希望以下内容能够为大家提供更多的帮助。

【药品名称】
  通用名称:兰索拉唑片(辰诗)
  商品名称:兰索拉唑片(辰诗)
  英文名称:Lansoprazole Tablets
  拼音全码:LanSuoLaZuoPian(ChenShi)
【主要成份】 本品主要成份为兰索拉唑。
【成 份】
  化学名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑
   分子量:C16H14F3N3O2S
【性 状】 本品为原料经微粉化处理后制成的肠溶片,除去肠溶衣后显白色至淡黄褐色。
【适应症/功能主治】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征
【规格型号】30mg*7s
【用法用量】通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次一片(30mg)。十二指肠溃疡,需连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征,需连续服用6~8周;或遵医嘱。
【不良反应】 1、过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。? 2、血液系统:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。? 3、消化系统:偶有便秘,腹泻,口渴,腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置。? 4、精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。? 5、其 它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1、治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。? 2、本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。? 3、下列患者慎重用药:(1)曾发生药物过敏症的患者;(2)肝肾功能障碍的患者? 4、使用本品有时会掩盖胃癌症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。 5、在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。
【儿童用药】对小儿的安全性尚未被确立(由于在小儿的临床经验极少)。
【老年患者用药】老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故用药期间请注意观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、有报告在动物试验中,胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度,所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女,只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 2、动物试验显示兰索拉唑会分布于乳汁中,故哺乳期妇女最好避免用药,必须应用时应避免哺乳。
【药物相互作用】兰索拉唑会延迟地西泮及苯妥英钠的代谢与排泄,使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高,达峰时间缩短。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃黏膜,在酸性条件下转化为活性代谢体,该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 毒理研究: 遗传毒性:Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。 生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),对胎仔没有致畸作用,本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究:SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤:受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15~600mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的2~80倍),结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生,给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高、300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150和600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75~600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。
【药代动力学】兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg,Tmax为1.5~2.2h,Cmax为0.75~1.15mg/l,T1/2为1.3~1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为火星的代谢产物,主要经胆汁和尿排泄,尿中测不出原形药物,全部为代谢产物,至服用后24小时为止,其尿中排泄率为13.1~14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。
【贮 藏】密封。
【包 装】30mg*7s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20093366


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