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塞克硝唑胶囊的使用说明书

发表日期:2017-10-30 13:49:23|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com|移动端地址
    温馨提示: 说明书是药品所必须有的,任何药品的使用都是需要谨慎的,那么塞克硝唑胶囊的使用说明书是怎样的?
【药品名称】
塞克硝唑胶囊

【英文或拉丁名】
Secnidazole Capsules

【汉语拼音】
Saikexiaozuo Jiaonang

【商品名】
可尼

【主要成分】
塞克硝唑

【化学名】
1-(2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物

【结构式】


【分子式】
C7H11N3O3·1/2H2O

【分子量】
194.19

【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】
药理作用 塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。塞克硝唑对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。 毒理研究 动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前三个月。

【药代动力学】
据文献资料: 吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服塞克硝唑0.5~2g的 绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。 分布:塞克硝唑在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。 代谢:塞克硝唑主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。 排泄:塞克硝唑清除速度为1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出,但速度缓慢, 单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。塞克硝唑消除半衰期为17~29小时。

【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病: 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎; 2.肠阿米巴病; 3.肝阿米巴病; 4.贾第鞭毛虫病。

【用法与用量】
用法:口服,餐前服用。 用量:1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎:成人2g(8粒),单次服用。配偶应同时服用。 2.肠阿米巴病: 有症状的急性阿米巴病:成人,2g(8粒),单次服用;儿童:30mg/kg,单次服用。 无症状的急性阿米巴病:成人,一次2g(8粒),一日1次,连服3日;儿童:一次30mg/kg,一日1次,连服3日。 3.肝脏阿米巴病:成人:一日1.5g(6粒),一次或分次口服,连服5日;儿童:一次30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。 4.贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。

【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。 偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹,瘙痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。 罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

【禁忌症】
以下患者禁用 1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者; 2.妊娠期及哺乳期妇女。 3.有血液疾病史的患者禁用。

【注意事项】
1.血象异常即往史的患者慎服本品。 2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。 3.应放置在儿童触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。

【儿童用药】
12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。

【老年患者用药】
目前尚无65岁以上老人用药的资料。

【药物相互作用】
1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。 2.塞克硝唑对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

【药物过量】
5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

【规格】
0.25g。

【贮藏】
遮光、密封、干燥处保存。

【包装】
PVC铝箔泡罩包装,8粒/板,1板/盒。

【有效期】
暂定12个月。

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