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门冬酰胺片安全用药说明书是怎样的呢

发表日期:2014/11/6|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com
    温馨提示: 可以说,如今人们对于药,是既要有好的效果,又想着能用的安全,当然了,这些都离不开药本身,而作为用药的人,首先要做的并不是想,而是仔细看说明书,就这么简单。那么,门冬酰胺片安全用药说明书是怎样的呢?【药品名称】通用名称:门冬酰胺片商品名称:门冬酰胺片英文名称:L-AsparagineTablets拼

可以说,如今人们对于药,是既要有好的效果,又想着能用的安全,当然了,这些都离不开药本身,而作为用药的人,首先要做的并不是想,而是仔细看说明书,就这么简单。那么,门冬酰胺片安全用药说明书是怎样的呢?

【药品名称】通用名称:门冬酰胺片

商品名称:门冬酰胺片

英文名称:L-AsparagineTablets

拼音全码:MenDongXianAnPian

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:L-门冬酰胺。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】用于乳腺小叶增生的辅助治疗。

【规格型号】250mg*30s

【用法用量】口服。一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月为一疗程。

【不良反应】偶有胃部不适,恶心、头昏。

【禁忌】1、由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用,妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害,在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。
2、下列情况禁用;①对本品有过敏史或皮试阳性者;②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者;③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者等。
3、下列情况慎用:①糖尿病;②痛风或肾尿酸盐结石史;③肝功能不全、感染等;④以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。
4、有过敏史者最好不用.肝肾功能严重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在动物实验中可致畸,不用于孕妇或有可能怀孕的患者。哺乳期间使用的安全性尚未确定,哺乳妇女使用时应停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前对本品有过敏反应者禁用,肝病、肾病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】在医生指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】1、泼尼松或促皮质素或长春新碱与本品同用时,会增强本品的致高血糖作用,并可能增多本品引起的神经病变及红细胞生成紊乱的危险性,但有报告如先用前述各药后再用本品,则毒性似较先用本品或同时用两药者为轻。2、由于本品可增高血尿酸的浓度,故当与别嘌醇或秋水仙碱、磺吡酮等抗痛风药合用时,要调节上述抗痛风药的剂量以控制高尿酸血症及痛风。一般抗痛风药选用别嘌醇,因该药可阻止或逆转门冬酰胺酶引起的高尿酸血症。3、糖尿病患者用本品时及治疗后,均须注意调节口服降糖药或胰岛素的剂量;4、本品与硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢素、巯嘌呤、单克隆抗体CD3或放射疗法合用时,可提高疗效,因而应考虑减少化疗药物、免疫抑制剂或放射疗法的剂量。5、本品与甲氨蝶呤同用时,本品可通过抑制细胞复制的作用而阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤作用。有研究说明如门冬酰胺酶在给甲氨蝶呤9—10日前应用或在给甲氨蝶呤后24小时内应用,可以避免产生抑制甲氨蝶呤的抗肿瘤作用,并可减少甲氨蝶呤对胃肠道血液系统的副作用。6、本品与一些抗肿瘤药物有拮抗作用,在本药的蛋白合成和细胞复制的抑制期,可能会干扰如甲氨蝶呤(MTX)一类药物的作用。固后者需在有细胞复制时才能发挥癌细胞杀伤作用。本药可干扰酶对其他药物的解毒作用,尤其是肝脏的解毒作用,门冬酰胺酶与长春新碱(VCR)同时使用或在用VCR前即用本药也可增加VCR毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】临床上主要用于白血病的治疗。本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物,能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨,而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能,而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能,因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白质合成受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞Gl增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。

【药代动力学】肿瘤患者静脉给药后血浆半减期为8~30h,半减期似不受单次或多次给药的剂量的影响。静脉给药后的血浆起始浓度与使用剂量有关,每日用药可引起血浆药物浓度蓄积性增加。本品从血管扩散到血管外间隙和细胞外间隙较慢。可在淋巴液中测出,脑脊液中浓度仅为血浆的1%。尿液中仅存在微量。肌肉注射后14~24h血药浓度达峰值,血浆半减期为39~49h。本品不能通过血脑屏障,注射后以肝、肾组织含量最高,尿中测不到门冬酰胺酶。

【贮藏】遮光,密封。

【包装】250mg*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H19999157

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